약국용 고순도{0}}처리 시스템은 정제수(PW)와 같은 엄격한 약전 표준을 충족하는 물을 생산하도록 설계되었습니다. 물은 의약품 제조에서 원료, 용매, 세척제 및 유틸리티로 사용되기 때문에 이러한 시스템은 매우 중요합니다.
약국 및 실험실 환경의 주요 응용 분야
- 약물 제제:액체 의약품, 백신, 정맥 주사액의 주요 용매로 사용됩니다.
- 실험실 시약:민감한 화학 완충액 및 매체를 준비하기 위한 화학적으로 불활성인 염기를 제공합니다.
- 멸균 헹굼:미네랄 잔류물이나 미생물이 남지 않도록 실험실 유리 제품 및 의료 기기를 세척합니다.
- 육아:화학적 일관성을 보장하기 위해 정제 제조를 위한 습식 과립화 공정에 사용됩니다.
약국을 위한 일반적인 고순도 수처리 시스템
정제수(PW) 시스템 - 최신 표준
프로세스 흐름:
원수
→ 전-처리(MMF + ACF + 유연제/스케일방지제)
→ 역삼투(RO) – 1차 통과
→ 역삼투(RO) – 2차 통과
→ EDI(전기탈이온화)
→ UV(185/254nm)
→ PW 저장탱크(SS 316L)
→ 고온 또는 주변 순환 루프
왜 이 디자인인가?
- 무화학-연마(EDI)
- 매우 낮은 전도성
- 우수한 미생물 제어
중요 의약품 표준
제약 용수 시스템은 국제 약전 표준을 준수하기 위해 엄격하게 모니터링됩니다.7
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매개변수 |
정제수(PW) |
목적 |
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전도도 |
< 1.3 µS/cm (at 25°C) |
모든 이온 불순물 제거를 보장합니다. |
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총유기탄소(TOC) |
< 500 ppb |
약물 안정성에 대한 유기 간섭을 방지합니다. |
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미생물 수 |
< 100 CFU/ml |
감염 및 제품 부패를 방지합니다. |
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내독소 |
< 0.25 EU/ml (for WFI) |
정맥 주사에 안전한 물인지 확인합니다. |
약국용 고순도 수처리 시스템의 중요한 설계 특징
위생적인 기계 설계
SS 316L 전해연마 배관
궤도용접
제로 데드-다리
위생 밸브 및 부속품
연속 순환 루프
정체를 방지합니다
미생물 제어 유지
살균
뜨거운 물(65~85도) 또는
화학적 살균(오존, 과아세트산)
모니터링 및 규정 준수
온라인 전도도 및 TOC
추세 로깅(21 CFR Part 11)
경보 시스템
귀하의 시설에 대한 시스템 개념을 원하시면 다음 사항을 알려주십시오.
1.원수원(시립/시수원) + TDS
2.필요 용량(LPH 또는 m³/hr)
3. 요구되는 수질.
약국에 적합한 고순도 수처리 시스템을 제안해 드릴 수 있습니다.
성공사례
우리의 서비스
a. 우리는 장비 설치 후 완전한 기술 지원을 제공합니다.
b.우리는 시스템 운영자의 교육을 돕습니다. 그리고 상세한 운영 매뉴얼이 제공됩니다.
c.7*24시간 기술 지원에 대한 전화 지원.
d.저희는 장기적으로-원가 대비 소모품과 예비 부품을 제공합니다.
보장하다
a. 고객에게 제공되는 모든 시스템은 신중하게 검사되고 파이프 테스트를 거칩니다.
b.모든 시스템은 B/L 날짜부터 12개월 보증을 받을 수 있습니다.
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